“Uma versão atualizada da vacina COVID-19 fabricada pela Moderna que tem como alvo duas variantes do coronavírus (conhecida como vacina “bivalente”) foi hoje aprovada para doses de reforço para adultos pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA). ) foi encontrado para atender aos padrões do regulador do Reino Unido para segurança, qualidade e eficácia”, disse um comunicado oficial do governo na segunda-feira.
Metade do reforço, chamado “Spikevax bivalente Original/Omicron”, tem como alvo a cepa original de coronavírus, enquanto a outra metade tem como alvo o Omicron, disse ele.
O governo do Reino Unido disse que a decisão de conceder aprovação para a injeção foi apoiada pelo MHRA, o órgão consultivo científico especializado independente do governo, após analisar cuidadosamente as evidências.
Os efeitos colaterais foram descritos pelo MHRA como os mesmos da dose de reforço original da Moderna e foram considerados “geralmente leves e auto-resolvidos”.
“Nenhuma preocupação séria de segurança foi identificada”, disse o comunicado do governo do Reino Unido.
“A primeira geração de vacinas COVID-19 usadas no Reino Unido continua a fornecer proteção importante contra a doença e salvar vidas. O que essa vacina bivalente nos oferece é uma ferramenta afiada em nosso arsenal para ajudar a proteger contra essa doença à medida que o vírus continua evoluir.”
Ainda não está claro quem receberá o reforço ou quando. O Comitê Conjunto para Vacinação e Imunização do Reino Unido (JCVI) aconselhará sobre o lançamento da vacina.
“Isso representa a primeira autorização de uma vacina bivalente contendo Omicron, esta vacina bivalente tem um papel importante a desempenhar na proteção das pessoas no Reino Unido contra o Covid-19 à medida que entramos nos meses de inverno”, disse ele.
A Moderna não é a única fabricante de vacinas a atualizar suas vacinas Covid-19.
Em junho, a Pfizer e a BioNTech testaram dois reforços da vacina Covid-19 para atingir a variante Omicron. As empresas disseram que os resultados preliminares mostram uma resposta imune substancialmente maior do que as atuais injeções de Covid-19.
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