Vacinas Covid-19 podem ser aprovadas mais rapidamente após os resultados dos testes, diz cientista da OMS | Coronavírus

Vacinas contra Covid-19, uma doença causada pelo novo coronavírus, podem ser aprovados mais rapidamente depois que os resultados dos testes indicarem segurança da imunização, disse a cientista-chefe da Organização Mundial da Saúde (OMS) Soumya Swaminathan nesta sexta-feira (24).

Swaminathan disse que Testes de eficácia e segurança da vacina. – um processo que geralmente leva anos – poderia acelerar para seis meses em meio a pandemia, se os dados tiverem informações suficientes para emitir registros.

Ainda assim, ele disse, a segurança será fundamental.

“Embora a velocidade seja importante, ela não pode acontecer à custa dos testes de padrões de eficácia e segurança”, afirmou ele. “Não é o caso que a primeira vacina seja injetada às pressas em milhões de pessoas sem estabelecer se ela realmente protege e é segura o suficiente para uso em larga escala na população”, disse Swaminathan.

Teste avançado de vacina

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Na segunda-feira (20), duas vacinas contra o Covid-19 – para Oxford e sim Pode chinêsteve resultados positivos em estudos preliminares Ambos mostraram uma resposta imune ao vírus e bons índices de segurança.

Os resultados são de ensaios clínicos ainda na fase preliminar (fase 1 e fase 2). É no estudo de fase 3, com um número maior de participantes, que a eficácia da vacina em uma população maior é testada antes de considerar sua comercialização em larga escala. (Leia abaixo).

Para os reguladores aprovarem uma vacina, os desenvolvedores precisarão monitorar os voluntários dos ensaios clínicos por meses e mostrar que há menos infecções entre as pessoas que recebem a vacina em comparação com as que receberam um placebo.

“Gostaríamos de ver a maior taxa de proteção possível, entre 80% e 90%, que seria ótima”, disse ele.

Swaminathan alertou que apenas um pequeno número de vacinas potenciais contra o Covid-19 deve passar em todas as etapas do teste e ser aprovado para uso.

“Temos um conjunto muito forte de candidatos a vacinas, o que é excelente, porque a taxa de sucesso normalmente é de cerca de 10%”, afirmou.

Quando perguntado se o mundo poderia superar a pandemia de coronavírus sem uma vacina, Swaminathan disse que buscar “imunidade coletiva” seria mortal.

Ele disse que cerca de 60% da população precisa ser infectada para adquirir imunidade ao rebanho, um nível que mataria muitas pessoas com a doença.

Mais de 160 vacinas em testes.

Segundo a OMS, existem 166 possíveis vacinas Covid-19 em desenvolvimento, com 24 sendo testados em seres humanos e alguns deles entram no estágio avançado de estudos em milhares de pacientes.

Os estágios da produção da vacina envolvem 3 fases:

  • Fase 1: avaliação preliminar com poucos voluntários adultos monitorados de perto;
  • Fase 2: evidências de centenas de participantes indicando informações sobre dosagem e tempo a serem utilizados na fase 3. Os pacientes são randomizados (randomizados) e bem controlados;
  • Fase 3: estudo em larga escala (com milhares de indivíduos) que precisa fornecer uma avaliação definitiva de eficácia / segurança e prever eventos adversos; só então existe um registro de saúde

Embora os estudos estejam progredindo em todo o mundo, o prazo de 12 a 18 meses para publicação é considerado um recorde. A vacina mais rápida já criada, a vacina contra caxumba, levou pelo menos quatro anos para estar pronta.

Outra hipótese com a qual todos os pesquisadores estão lutando é que nunca será encontrada uma vacina eficaz e segura. O vírus HIV, que causa a AIDS, é conhecido há cerca de 30 anos, mas suas constantes mutações nunca permitiram uma vacina.

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